Normazione tecnica, attività regolatoria e governance
della professione
Chimico, Consulente scientifico ANDI
“Dietro ogni regola che disciplina la pratica odontoiatrica esiste un percorso fatto di esperienza clinica, evidenze scientifiche e confronto istituzionale. Comprenderlo significa comprendere una delle missioni fondamentali dell’Associazione: contribuire alla costruzione di regole che tutelino il cittadino e valorizzino la professione.”
INTRODUZIONE
Ogni odontoiatra ha sperimentato gli effetti del Regolamento (UE) 2017/745 (Medical Device Regulation MDR), che ha modificato in modo significativo la disciplina dei dispositivi medici utilizzati nella pratica clinica. Ma quanti si sono chiesti dove nasce un regolamento europeo come questo? Chi contribuisce alla sua elaborazione? E quale ruolo può avere la professione prima dell’approvazione e dopo l’entrata in vigore?
La risposta più immediata è che tutto dipenda dal Parlamento, dal Governo o dal Ministero della Salute. In realtà, le regole che disciplinano l’esercizio dell’odontoiatria sono il risultato di un processo articolato, nel quale intervengono istituzioni nazionali ed europee, organismi di normazione tecnica e organizzazioni professionali internazionali.
